关于我们
About Us
- 公司介绍
- - Company Introduction -
江苏万高药业股份有限公司,位于江苏省海门经济技术开发区,2004年建厂,2006年建成投产,集研发、生产、销售为一体,公司有员工670余人,厂区占地96亩,建筑面积9万平方米,设有口服固体制剂、软胶囊剂(含高活性线)、小容量注射剂、口服溶液剂、滴眼液(含BFS线)、外用制剂等生产车间。
一、公司主营业务
公司的主营业务有3项:1、化学药和中成药的研发、生产、销售。2、对外提供药物工艺研发、生产技术服务(即CMO/CDMO业务,主要内容为药物研发、中试及商业化生产服务)。3、对外提供技术转让(即注册批件持有人转让)。自成立至今,公司始终坚持以研发为先导,致力于生产研发一体化的企业发展路线,自主研发生产心血管、糖尿病并发症、补钙、抗肿瘤、消化道等多个领域用药,建立了品种、剂型多样化的产品管线及研发、生产技术服务体系。
二、公司主要产品
目前,公司生产的主要产品包含化学药和中成药两种类型。化学药主要包括缬沙坦氢氯噻嗪片/分散片、羟苯磺酸钙胶囊/分散片、碳酸钙D3咀嚼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片/分散片、苯扎贝特分散片、铝碳酸镁咀嚼片、马来酸氨氯地平分散片等;中成药主要包括鸦胆子油软胶囊、大黄利胆片、独一味软胶囊等。
三、技术优势:
目前为止,公司取得创新药临床批件1个,目前处于II期临床试验阶段;改良型新药临床批件1个;化学仿制药制剂注册批件20个、中药制剂注册批件17个,其中有7个产品被列入国家基药目录,27个产品被列入国家医保目录,10个产品通过或视同通过一致性评价。公司共取得发明专利27项。公司正在研发中药经典名方1个;在研化学药产品中,创新药2个,改良型新药3个,仿制药超过50个,其中15个已取得注册受理号,正在审评审批中;每年新申报仿制药10余个
近三年,公司研发投入占比分别为8.48%、8.85%、10.57%。截至2021年12月31日,公司拥有研发人员162人,占员工总数的23.96%,其中硕、博学历人员23人;公司在国内三个城市,南通、南京、天津设有研发中心,配备了较为高端、齐全的研发设施。同时,公司与部分科研院所、企业建立了研发合作关系。公司是江苏省抗肿瘤药物研究中心、江苏省工程技术中心,是国家高新技术企业、江苏省“小巨人”企业,分别入选“中国医药研发•创新峰会”2018年、2021年中国化药研发实力百强榜。