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季节性流感疫苗将加速生产

浏览次数: 日期:2016-06-15

    一种新方式将加速季节性流感疫苗的生产,有望建立可靠的供应渠道,令政府对流感大流行作出更快反应。

    日前,研究人员在《柳叶刀》杂志报告称,通过一种新的、更快的方式生产出来的流感疫苗其效果与市场上现有的产品一样好。

    为政府赢得时间

    这项研究结果为政府推进疫苗生产过程清除了障碍,有望建立一条更加可靠的季节性流感疫苗的供应渠道,并对流感大流行作出更快反应。

    今后几年里,新疫苗有望在美国上市销售。这种疫苗通过在动物细胞中培养流感病毒制作而成,它没有采用传统的鸡蛋来进行培养,而使用鸡蛋生产流感疫苗已有半个多世纪的历史。

    使用动物细胞可将目前生产流感疫苗所需的6个月左右的时间减少几周。批评人士指出,在2009年甲型H1N1流感大流行期间,各国均没有备妥大量的流感疫苗,直到这波疾病达到顶峰。

    使用在封闭钢罐中生长的动物细胞还可以降低细菌污染的风险,这种风险已导致季节性流感疫苗在某些年份出现短缺。

    贝勒医学院流感专家W.PaulGlezen为这篇研究报告撰写了评论。他说,疫苗生产时间的缩短为卫生官员赢得时间弄清楚哪些病毒菌株将纳入下一个流感疫苗中。而这将使疫苗含有的菌株与正在传播之中的菌株相匹配的几率进一步得到提高。

    此外,Glezen表示,当病毒在鸡蛋中生长时,它会经历一些变化。它也许不会像在哺乳动物细胞中生产出来的疫苗那样,与正在传播中的病毒更好地匹配。

    更多强有力的证据

    新疫苗开发商百特国际公司的研究人员表示,在一项涉及到7250名健康成年人的临床试验中,这种新疫苗对于预防季节性流感的有效性要高出70%。这一比例与蛋基疫苗在以往研究中所展示出的有效性相类似。

    临床试验费用由美国卫生及公共服务部(HHS)负责支付。2006年,HHS向6家制药公司提供了13亿美元的资金,用于开发细胞培养流感疫苗,这其中包括向百特公司及其合作伙伴DynPort疫苗公司提供的2.42亿美元资金。

    这是第二项为证明细胞培养流感疫苗的有效性与传统疫苗相同的试验。去年11月,诺华在《临床传染病》杂志上发表的一项研究所涉及到的也是细胞培养流感疫苗。

    专家表示,细胞培养流感疫苗发挥作用一点也不奇怪。不过,这种疫苗要获得美国FDA的批准,还需要更多强有力的证据。

    去年10月,百特开始在欧洲部分地区销售这种疫苗。这家位于美国伊利诺伊州的制药公司并没有透露将在何时向美国监管部门提出上市申请。

    尽快引入市场

    百特生物科学部门研发副总裁P.NoelBarrett表示,公司正在与FDA进行会谈,以弄清楚这只疫苗的获批上市到底需要提供什么样的数据。

 

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