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缬沙坦氢氯噻嗪分散片召回工作结束

缬沙坦氢氯噻嗪分散片召回工作结束

2018-10-23 13:10

缬沙坦氢氯噻嗪分散片召回工作结束

  2018年09月20日,江苏省食品药品监督管理局、南通市食品药品监督管理局、海门市市场监管管理局的联合工作组,莅临我公司,现场检查召回工作,并就召回情况进行总结评估。

  我公司召回工作进行两月有余,共召回缬沙坦氢氯噻嗪分散片近百万盒。

  联合检查组总体评估认为:企业是高度重视药品质量的,召回态度比较积极的,召回工作比较细致。经核对药品批生产记录、药品销售记录、应召回药品汇总表、已召回药品汇总表,召回库实物,以及终端市场药品召回趋势分析图等,评估组认为应召回药品基本已召回,药品召回程序原则上可以关闭。

  截止2018年09月30日,公司开通的召回专线电话共计接听电话1300余人次,暂未接到任何与此次召回有关的不良反应报告。

  综合以上情况,我公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片的主动召回工作已经结束。如后续患者尚有退货或换的的可以继续按公司公布的途径进行相关的退、换货事宜,我司将继续做好该方面的保障工作。

 

  江苏万高药业股份有限公司

  二O一八年九月三十日