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科技中心

ECHNOLOGY CENTER

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中心简介

      科技中心作为研发机构,由总经理直接领导,采用自主研发、合作开发、委托研发和技术引进相结合的综合研发模式,通过整合科研资源,在研发激励机制、人才资源配置、技术管理方面制定了切实有效的制度和实施程序,使公司的研发工作更加系统化、规模化。1、科技中心组织架构
 
2、科技中心职能科技中心的职责包括:负责完善公司研究开发项目管理制度;负责公司研究开发项目的规划、论证与监管;负责研究开发项目立项审核,并提出专业意见;负责对研究开发项目进行试验开发、申报资料书写、申报,直至项目批准生产并与生产技术部成功进行技术转移;负责引进项目的跟踪与技术交接;负责对外合作项目的谈判与联系;负责公司已上市产品的技术升级与公关;负责公司已上市产品的一致性评价;负责对研究开发活动进行动态跟踪。科技中心各部门的主要职责如下:
        序号部门名称职能描述1技术部负责研发项目的原料和辅料的合成和产业化生产以及质量标准研究与制订;负责研发项目的制剂工艺开发和商业化生产的技术转移以及制剂质量标准研究与制订;负责研发项目技术资料的撰写2临床部负责研发项目不同阶段的临床研究工作,以及上市后产品的临床评价;负责研发项目临床资料的撰写或审核3药理部负责研发项目不同阶段的药理研究工作,以及上市后产品改进所涉及到的药理工作;负责研发项目药理资料的撰写或审核4注册部负责研发项目的资料整理、审核和注册申报,负责上市后产品的部分补充申请的注册申报;协助再注册相关工作5综合部负责研发项目和公司上市产品不同阶段的专利检索、专利申请和专利跟踪;负责维护和发现公司专利产品的稳定性和再次创新性,协助公司申请科技项目申报工作;负责与公司其他部门的沟通协调。
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